Ритмонорм – инструкция по применению, показания, дозы

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного действия препарата

. Достаточных клинических исследований пропафенона у беременных женщин не проводилось. Применение препарата Ритмонорм у беременных возможно только при тщательном контроле специалиста и по жизненным показаниям (в случае невозможности применения более безопасных препаратов). Пропафенон проникает сквозь плацентарный барьер, уровни активного вещества в пуповинной крови составляли порядка 39% уровень в сыворотке матери.

Нет данных о проникновении пропафенона в грудное молоко. Существуют ограниченные данные, свидетельствующие о том, что пропафенон создает определенные концентрации в грудном молоке и может оказывать влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получают препарат Ритмонорм. При необходимости терапии пропафеноном в период лактации необходимо отменить кормление грудью.

Согласно инструкции, Ритмонорм во время беременности/лактации должен применяться исключительно под врачебным контролем в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация вещества в пуповине составляет приблизительно 30% от концентрации в крови матери.

Не проводились целенаправленные исследования по проникновению пропафенона в грудное молоко. Но есть ограниченные данные о выделении вещества при лактации. Поэтому в период грудного вскармливания Ритмонорм требуется применять с осторожностью.

Ритмонорм применяется при беременности если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время терапии грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Ритмонорм – препарат для лечения заболеваний сердца

«Ритмонорм» (Rytmonorm) представляет собой препарат, который имеет достаточно широкое применения в сфере медицины для лечения различных заболеваний, связанных с нарушенной работой сердца.

Клинико-фармакологическая группа: антиаритмический препарат. Класс I C.

Фармакологическое действие: антиаритмический препарат.

Международное непатентованное название – Пропафенон.

Существует несколько показаний для применения «Ритмонорма» с целью обеспечения эффективной терапии:

  1. Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии.
  2. AV-узловая тахикардия.
  3. Наджелудочковая тахикардия у пациентов с WPW-синдромом либо пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
  4. Тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, которая может серьезно угрожать жизни человека.

Данное лекарство принимают внутрь. Оно имеет неприятный горьковатый вкус, а также обладает локальным анестезирующим действием.

Таким образом, препарат «Ритмонорм» необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Дозу этого лекарственного средства лечащий врач рассчитывает индивидуально с учетом ответных реакций организма пациента и полученных результатов.

Для пациентов с достаточно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой зачастую понижают дозу.

Начальная доза для взрослого человека составляет по 150 мг 3 раза в день. Она может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3-4 суток, до двух таблеток 2 раза в сутки, а при необходимости – до максимально допустимой дозы в 300 мг 3 раза в день.

Если пациент весит не более семидесяти килограмм, то терапию необходимо начинать с более низких доз лекарства. Не надо резко увеличивать дозу медикамента, если длительность его применения составляет менее четырех дней.

В связи с этим лечение должно проводиться под тщательным наблюдением лечащего специалиста. Кроме того, подобным инструкциям следуют и при обеспечении специальной поддерживающей терапии.

При этом не рекомендуется начинать увеличение дозы в том случае, если длительность использования «Ритмонорма» не превышает восьми дней.

У пациентов, у которых диагностировали нарушение деятельности почек либо печени, связанного с кумуляцией препарата, нужно делать титрование дозы не только под тщательным клиническим наблюдением, но и постоянным контролем ЭКГ.

«Ритмонорм» выпускается в форме двояковыпуклых и круглых таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой белого либо беловатого оттенка.

Состав лекарства:

  • пропафенона гидрохлорид – активный компонент;
  • вода;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кроскармеллоза натрия;
  • кукурузный крахмал;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза.

В случаях комбинированного применения таблеток «Ритмонорм» с местными анестетиками и различными другими лекарствами, которые способствуют уменьшению ЧСС и понижению частоты сократимости миокарда, обычно наблюдается возникновения побочных эффектов и их усиление.

При сочетании с медикаментами, содержащими изофермент CYP2D6 происходит значительное увеличение концентраций активных химических веществ в плазме крови.

Не рекомендуется одновременно вести лечение «Ритмонормом» с препаратами, в состав которых входят следующие компоненты: дигоксин, метопролол, теофиллин и пропрвнолол, циклоспорон, а также дезипрамин.

К одним из нежелательных комбинаций относятся:

  • «Ритмонорм» и «Пропафенон»;
  • «Ритмонорм» и «Амиодарон»;
  • «Ритмонорм» с «Лидокаином»;
  • «Ритмонорм» и «Фенобарбитал»;
  • «Рифампицин» с «Ритмонормом»;
  • Антикоагулянты с «Ритмонормом»;
  • «Ритмонорм» с «Пароксетин» и «Флуоксетин».

5. Противопоказания

Существует перечень противопоказания для применения данного препарата с целью лечения заболеваний сердца:

  • инфаркт миокарда, который был перенесен не раньше, чем три месяца назад;
  • синдром Бругада;
  • параллельное применение лекарства «Ритонавир»;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата;
  • сильное нарушение водно-электролитного обмена в организме;
  • существенное изменение миокарда органического характера: синдром слабости синусового узла, рефрактерная хроническая сердечная недостаточность, а также брадикардия и другие заболевания;
  • миастения гравис;
  • обструктивная болезнь легких хронической формы;
  • возраст моложе восемнадцати лет.

Не следует не контролировано принимать «Ритмонорм» при пароксизмальной мерцательной аритмии, нарушении работы почек и печени, органических изменениях структуры миокарда, заболеваниях дыхательных путей обструктивного характера.

Кроме того, он не особо рекомендуется пациентам достаточно пожилого возраста, людям с электрокардиостимулятором, женщинам в период беременности и вскармливания ребенка грудью.

6. Передозировка

Не следует допускать передозировку препарата. В противном случае наблюдаются сильные головные боли, сопровождающиеся резким головокружением, запоры, тошнота, ухудшение зрения, сонливость, слабость, судороги.

При сильной передозировке возможно трепетание желудочков с желудочковой тахикардией, а также фибрилляцией желудочков.

От приема препарата могут возникнуть побочные эффекты:

  • головокружение;
  • усиленное сердцебиение;
  • реакция гиперчувствительности на компоненты лекарства;
  • лейкопения;
  • развитие гранулоцитопении;
  • агранулоцитоз;
  • снижение аппетита;
  • нарушение сна;
  • спутанность мыслей;
  • обмороки;
  • вертиго;
  • судороги;
  • нарушение слуха;
  • нарушение сердечной проводимости;
  • развитие различных заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • появление одышки;
  • тошнота с рвотой;
  • нарушение функций печени;
  • крапивница;
  • сыпь, сопровождающаяся сильным зудом;
  • волчаночноподобный синдром;
  • гепатит;
  • холестаз и другие.

Лекарственный препарат «Ритмонорм» следует хранить в комнате при температуре воздуха в пределах 15-20°С. Место хранения должно быть сухим, постоянно проветриваемым, защищенным от света, и, главное, недоступным для детей.

Срок хранения таблеток не должен превышать 5 лет со дня изготовления препарата.

9. Цена

«Ритмонорм» отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Цена медикаментозного средства в Российской Федерации составляет около пятисот рублей.

В аптеках на территории Украины «Ритмонорм» можно купить примерно за 160-180 гривен.

10. Аналоги

В том случае, если в аптеках отсутствует данный препарат, его можно заменить наиболее подходящим аналогом. Это необходимо делать только с разрешения лечащего специалиста.

Аналогами «Ритмонорма» являются:

  • раствор и таблетки «Пропанорм»;
  • таблетки «Профенан»;
  • таблетки «Пропафенон»;
  • таблетки «Ритмокард».

11. Отзывы

Отзывы о препарате можно прочесть в конце статьи, например Алина пишет: «Меня в последние месяцы сильно мучила аритмия. Я постоянно переживала, а однажды пришлось звонить в скорую. Болезнь неприятная, и, кажется, что вот-вот дух испустишь.

Я обратилась в клинику, прошла обследование. Доктор меня успокоил, объяснив, что и не такое бывает, прописал мне лекарство «Ритмонорм». Дозы мне были прописаны минимальные, я так и принимала потихонечку. Это мне очень хорошо помогло. Стало намного легче.

Сейчас я больше не тревожусь, кода под рукой есть это средство».

Андрей: «Когда у меня была аритмия не так часто, как сейчас, я принимал «Ритмонорм» примерно раз в неделю. Тогда этого было вполне достаточно. Сейчас же у меня аритмия почти каждый день, а когда лежу – еще чаще.

Но выхода нет, ведь надо как-то спасаться от приступоваритмии».

Зинаида: «Пробовала самые разные антиаритмические препараты. И «Ритмонорм» пила, но никакого улучшения не заметила».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вещества и лекарственные средства, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6 (например, грейпфрутовый сок, эритромицин, циметидин, кетоконазол, хинидин), а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) могут способствовать повышению концентрации пропафенона в плазме крови, поэтому при их одновременном применении нужно обеспечить тщательное наблюдение за пациентом. Если возникнет необходимость, дозу Ритмонорма следует снизить.

Пропафенон может усилить фармакологическое действие непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина) и вызвать удлинение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови, в случае выявления симптомов передозировки – уменьшить дозы этих лекарственных средств.

В том случае, если Ритмонорм назначается пациентам, получающим длительную терапию фенобарбиталом, который является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию.

При сочетанном применении пропафенона с амиодароном возможно нарушение проводимости и реполяризации, развитие проаритмогенного эффекта. В этом случае необходимо корректировать дозы обоих препаратов.

Пропафенон может повышать концентрацию лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2D6 (к примеру, венлафаксина).

Также при одновременном применении пропафенона могут повышаться концентрации в плазме крови дигоксина, дезипрамина, пропранолола, теофиллина, циклоспорина, метопролола. При необходимости дозы данных препаратов следует уменьшать.

Рифампицин может снижать концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, уменьшать его антиаритмическое действие.

При одновременном применении местных анестетиков (например, при имплантации электрокардиостимулятора, проведении стоматологических манипуляций или хирургических вмешательств) либо других препаратов, урежающих частоту сердечных сокращений и/или снижающих сократимость миокарда (например, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов), возможно усиление побочных эффектов.

В случае одновременного применения лидокаина есть риск развития/усиления его побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

При одновременном применении Ритмонорма с местными анестетиками (например, при хирургических вмешательствах, имплантации электрокардиостимулятора, в стоматологии) или другими препаратами, которые урежают частоту сердечных сокращений и/или понижают сократимость миокарда (например, с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами) возможно усиление побочных действий.

Совместное применение Ритмонорма с метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 препаратами (например, венлафаксином) может вызывать увеличение их концентрации в плазме крови. Повышение концентрации в плазме крови метопролола, пропранолола, циклоспорина, дезипрамина, дигоксина и теофиллина также может возникать при одновременном приеме с Ритмонормом. В случае выявления симптомов передозировки дозы этих лекарственных средств нужно уменьшать.

Препараты, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (например, хинидин, циметидин, эритромицин, кетоконазол и грейпфрутовый сок), могут вызывать увеличение концентрации активного вещества (пропафенона) в плазме крови. При одновременном применении Ритмонорма с ингибиторами этих изоферментов больные должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости дозу нужно корректировать.

Сочетанная терапия пропафеноном и амиодароном может вызывать нарушение реполяризации и проводимости, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может возникнуть необходимость коррекции дозы обоих препаратов.

Хотя изменений фармакокинетики лидокаина и пропафенона при их совместном применении не отмечалось, были сообщения о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы.

Поскольку фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, необходимо контролировать ответ на лечение при присоединении Ритмонорма к длительной терапии фенобарбиталом.

Совместное применение рифампицина и пропафенона может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови, что приведет к снижению его антиаритмической активности.

Нужно контролировать состояние свертывающей системы крови у больных, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон), поскольку Ритмонорм может усилить фармакологическое действие этих лекарственных средств и вызывать удлинение протромбинового времени. При выявлении симптомов передозировки дозы этих препаратов необходимо снизить.

При совместном применении Ритмонорма и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) возможно увеличение концентрации пропафенона в плазме крови. Одновременное применение флуоксетина и пропафенона у «быстрых метаболизаторов» увеличивает Cmax и AUC пропафенона S и пропафенона R. Таким образом, терапевтический эффект можно достигнуть при применении Ритмонорма в меньших дозах.

Терапевтический эффект препарата

усиливается при сочетанном применении с местными анестетиками и препаратами, угнетающими функцию миокарда.

Ритмонорм повышает сывороточные уровни дигоксина при сочетанном приеме и увеличивает риск развития дигиталисной токсичности.

При сочетанном приеме пропафенона и варфарина отмечается повышение сывороточных уровней последнего на 39% и увеличение протромбинового времени на 25%. При необходимости сочетанного приема препарата Ритмонорм с варфарином необходимо контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы варфарина.

Циметидин при одновременном приеме повышает сывороточные уровни пропафенона.

Ритмонорм при одновременном применении повышает плазменные уровни метопролола и пропранолола (может требоваться коррекция дозы данных препаратов). Данных о взаимодействии пропафенона с другими бета-блокаторами нет.

Возможно увеличение плазменных уровней препаратов, метаболизм которых проходит при участии CYP2 D6, при их сочетанном приеме с пропафеноном.

Препараты, угнетающие CYP2 D6, CYP3 А4 и CYP1 А2 (включая доласетрон, хинидин, грейпфрутовый сок, эритромицин, кетоконазол, мизоластин и циметидин), при сочетанном приеме повышают сывороточные уровни пропафенона. При необходимости сочетанного приема данных препаратов важно тщательно контролировать клиническое состояние больного и при необходимости корректировать дозу препарата Ритмонорм.

Противопоказано одновременное использование препарата Ритмонорм с ритонавиром (в связи с вероятностью значительного повышения сывороточных уровней).

Сочетанное использование препарата Ритмонорм с амиодароном может приводить к нарушениям проводимости, реполяризации и вызывать развитие нарушений, которые ассоциированы с проаритмическим эффектом.

Учитывая дозы обоих препаратов, а также клиническое состояние пациента и показатели ЭКГ, может требоваться коррекция дозы амиодарона или пропафенона.

Значительных изменений фармакокинетического профиля при сочетанном приеме пропафенона с лидокаином не отмечалось. Однако при одновременном применении лидокаина (внутривенно) и пропафенона у пациентов отмечалось повышение вероятности появления нежелательных явлений, которые характерны для лидокаина, со стороны ЦНС.

При необходимости продолжительной сочетанной терапии фенобарбиталом и пропафеноном следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости изменять дозы пропафенона (в связи с угнетением CYP3 A4 при применении фенобарбитала).

Рифампицин снижает уровни пропафенона в сыворотке при сочетанном применении, снижает эффективность препарата Ритмонорм. При сочетанном приеме рифампицина и пропафенона существует вероятность появления внезапных аритмий.

При одновременном приеме препарата Ритмонорм с циклоспорином отмечается повышение уровня последнего в сыворотке и увеличение риска нефротоксичности.

Ритмонорм может повышать сывороточные уровни теофиллина при сочетанном приеме (со значительным риском теофиллиновой токсичности).

Пропафенон при одновременном приеме увеличивает концентрацию дезипрамина в плазме.

Учитывая аритмогенные свойства трициклических антидепрессантов и других препаратов, имеющих подобную структуру, а также нейролептиков, при их сочетанном приеме с препаратом Ритмонорм и другими антиаритмическими препаратами возможно развитие побочных явлений.

Отмечалось повышение уровня пропафенона при сочетанном приеме с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе пароксетином и флуоксетином. У пациентов с экстенсивным метаболизмом сочетанный прием флуоксетина и пропафенона приводил к увеличению пикового уровня и AUC R-пропафенона на 71% и 50% соответственно, а S-пропафенона – на 39% и 50% соответственно. При сочетанном использовании препарата Ритмонорм с флуоксетином и пароксетином может требоваться значительное снижение дозы пропафенона.

Необходима осторожность при одновременном приеме препарата Ритмонорм с растительными препаратами, оказывающими влияние на активность изоферментов системы Р450, в частности травой зверобоя.

При комплексном применении с местными анестетиками и другими средствами, снижающими сократимость миокарда и/или урежающими частоту сердечных сокращений, возможно усиление побочных действий.

При совместном приеме с венлафаксином, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, дигоксином, дезипрамином и теофиллином могут повыситься плазменные концентрации этих препаратов, что требует уменьшения дозы перечисленных лекарственных средств.

При одновременном применении Ритмонорма с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, хинидином и грейпфрутовым соком возможно повышение плазменной концентрации пропафенона.

Одновременный прием амиодарона может привести к реполяризации и нарушению проводимости и сопровождаться проаритмогенным действием.

При совместном назначении с лидокаином повышается риск развития побочных явлений лидокаина со стороны центральной нервной системы; с рифампицином – возможно снижение концентрации пропафенона и уменьшение его антиаритмической активности; с непрямыми антикоагулянтами – возможно удлинение протромбинового времени;

Показания к применению

  • тяжелая, угрожающая жизни форма пароксизмальной желудочковой тахиаритмии;
  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в т. ч. атриовентрикулярная узловая тахикардии и наджелудочковая тахикардия у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта.

Ритмонорм следует принимать внутрь: глотать таблетки целиком и запивать жидкостью.

Дозу препарата врач подбирает индивидуально в зависимости от переносимости и полученного эффекта.

Начинать лечение рекомендуется в стационаре – под контролем электрокардиограммы, артериального давления и ширины комплекса QRS, предварительно отменив антиаритмические средства.

Начальная доза для взрослых пациентов с массой тела не менее 70 кг – по 150 мг 3 раза в сутки. Если эффекта недостаточно, дозу увеличивают с минимальными интервалами 3-4 дня: сначала – до 300 мг 2 раза в сутки, далее, если возникает необходимость, – до 300 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с массой тела менее 70 кг, а также больным с атриовентрикулярной блокадой и значительно расширенными комплексами QRS дозу препарата снижают.

Различия в эффективности и безопасности применения Ритмонорма у пациентов разных возрастов выявлены не были. Тем не менее, следует учитывать возможные индивидуальные реакции повышенной чувствительности, поэтому лечение людей пожилого возраста следует проводить под тщательным врачебным контролем. Увеличение дозы рекомендуется осуществлять с интервалами не менее 5-8 дней.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек титрование дозы следует проводить под строгим контролем врача и электрокардиограммы (ЭКГ).

  • Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, включая AV-узловую тахикардию, наджелудочковую тахикардию у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или WPW-синдромом;
  • Тяжелая, угрожающая жизни пароксизмальная желудочковая тахиаритмия.

Препарат принимают перорально. Разовую дозу нужно проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью, это связано с горьким вкусом и местным анестезирующим действием препарата.

Схему лечения врач подбирает индивидуально, основываясь на полученном эффекте и ответной реакции больного.

Начинать терапию рекомендуется в стационаре, отменив предварительно все антиаритмические препараты (под контролем ЭКГ, артериального давления, определение ширины комплекса QRS).

У больных с AV-блокадой и значительно расширенными комплексами QRS рекомендуется понизить дозу.

Начальная доза для взрослых с массой тела от 70 кг составляет 150 мг, кратность приема – 3 раза в день. С интервалами не меньше 3-4 дней дозу можно увеличить до 300 мг 2 или 3 раза в день (максимально). Больным с массой тела меньше 70 кг терапию нужно начинать с более низких доз.

Различий в безопасности и эффективности применения Ритмонорма у пациентов более молодого возраста и пациентов пожилого возраста выявлено не было. Однако исключать отдельные реакции гиперчувствительности к пропафенону или другим компонентам препарата нельзя, вследствие чего лечение нужно проводить под тщательным контролем врача.

У больных с нарушением функции печени и/или почек из-за возможной кумуляции препарата нужно титрование дозы под контролем ЭКГ и тщательным клиническим контролем.

Пароксизмальные суправентрикулярные тахиаритмии, в том числе пароксизмальная форма фибрилляции/трепетания предсердий, пароксизмальные круговые тахикардии с включением атриовентрикулярного узла или вспомогательных проводящих путей (в случае если стандартная терапия неэффективна или не может быть использована в связи с наличием противопоказаний).

Вентрикулярные аритмии.

Таблетки

применяют перорально. При приеме таблетки не измельчают, рекомендуется принимать препарат после еды и с достаточным количеством жидкости. Начало терапии должно проходить в условиях стационара под строгим контролем специалиста, имеющего опыт лечения пациентов с аритмией. Доза подбирается при обязательном контроле сердечного ритма, мониторинге ЭКГ и артериального давления.

Дозирование препарата Ритмонорм

Терапию начинают с дозы 150 мг пропафенона трижды в сутки. При необходимости спустя 3 дня дозу можно увеличить до 300 мг пропафенона дважды в сутки.

Если контроль ритма недостаточен, спустя 3 дня дозу можно увеличить до 300 мг пропафенона трижды в сутки.

Максимальная доза – 900 мг/сутки.

Пациентам с массой тела до 70 кг может требоваться назначение меньших доз пропафенона.

Дозирование препарата Ритмонорм в особых случаях

Пациентам пожилого возраста может требоваться снижение дозы препарата Ритмонорм (у таких пациентов обычно регистрировались более высокие сывороточные уровни пропафенона). Подбор дозы должен проводить специалист с учетом массы тела, возраста и возрастных изменений функции почек и печени. Интервалы между коррекцией дозы у пожилых пациентов должны составлять не менее 5 дней.

Пациентам с нарушениями функций гепатобилиарной системы и почек может требоваться коррекция дозы пропафенона или режима приема препарата. У таких пациентов возможна кумуляция пропафенона при применении стандартных терапевтических доз. При нарушениях функций почек и печени следует начинать терапию с более низких доз пропафенона и регулярно контролировать ЭКГ и артериальное давление.

Особенности применения препарата Ритмонорм

До начала терапии, а также во время всего периода приема пропафенона пациент должен проходить кардиологические обследования.

  • тяжелая желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу для жизни;
  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, включая наджелудочковую тахикардию у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также AV-узловую тахикардию.

Таблетки Ритмонорм принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально с учетом переносимости и эффективности препарата.

Лечение следует начинать в условиях стационара. Предварительно отменяют все антиаритмические средства. Во время терапии необходимо контролировать электрокардиограмму, артериальное давление и определять ширину комплекса QRS.

При значительном расширении комплекса QRS и AV-блокаде рекомендуется уменьшить дозу.

Взрослым пациентам с массой тела 70 кг и более Ритмонорм назначают в начальной дозе 150 мг три раза в сутки. В дальнейшем, с интервалами не менее 3-4 суток, возможно увеличение дозы до 300 мг два раза в сутки, а в случае необходимости – до 300 мг три раза в сутки (это максимальная суточная доза). Пациентам с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах. Повышение дозы начинают не ранее, чем через 3-4 дня терапии.

У пациентов пожилого возраста лечение проводится строго под контролем врача. Увеличение дозы Ритмонорма начинают не ранее, чем через 5-8 дней терапии.

При нарушении функции печени и/или почек дозу Ритмонорма титруют под контролем электрокардиограммы и тщательным клиническим наблюдением.

Терапию Ритмонормом у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

Применяется в качестве профилактического и терапевтического средства при аритмии различного типа, синдроме пароксизмального мерцания предсердий, тахикардии наджелудочкового и синусового типа, вентрикулярной тахикардии тяжелой степени.

Таблетки Ритмонорм принимают внутрь в начальной дозировке 150 мг через каждые 5-8 часов в условиях стационара. Действие лекарства начинается спустя 1-2 часа после приема и продолжается в течение 10-12 часов.  При необходимости максимальную дозу увеличивают до 900 мг/сут.

Пожилым пациентам и больным с нарушениями работы печени назначают в меньших дозах.

Показания к применению

Абсолютные:

  • миастения гравис;
  • синдром Бругада;
  • тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких;
  • выраженные нарушения водно-электролитного баланса (к примеру, нарушения метаболизма калия);
  • инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;
  • значительные органические изменения миокарда, такие как выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок (за исключением аритмического шока), блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада у больных без электрокардиостимулятора, синдром слабости синусового узла, рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%, атриовентрикулярная блокада, нарушения внутрипредсердной проводимости;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное назначение ритонавира;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Ритмонорма.

Относительные:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • пожилой возраст;
  • органические изменения миокарда;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наличие электрокардиостимулятора;
  • обструктивные заболевания дыхательных путей, в т. ч. бронхиальная астма;
  • нарушение функции почек и/или печени.
  • Перенесенный в течение последних 3 месяцев инфаркт миокарда;
  • Синдром Бругада;
  • Выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);
  • Значительные органические изменения миокарда, включая рефрактерную хроническую сердечную недостаточность с фракцией выброса левого желудочка меньше 35%, кардиогенный шок (кроме аритмического шока), выраженную артериальную гипотензию, выраженную брадикардию, AV-блокаду, синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, блокаду ножек пучка Гиса или дистальную блокаду (у пациентов без электрокардиостимулятора);
  • Тяжелые формы ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких);
  • Миастения гравис;
  • Одновременное применение ритонавира;
  • Известная гиперчувствительность к пропафенону или другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности, Ритмонорм не назначают детям до 18 лет.

Ритмонорм проникает через плацентарный барьер, поэтому беременным женщинам его можно принимать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает существующий риск для плода.

Имеются ограниченные данные о том, что активное вещество препарата может выделяться с грудным молоком, в связи с чем женщинам во время лактации применять Ритмонорм следует под наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в следующих случаях:

  • Нарушение функции почек и/или печени;
  • Применение у больных пожилого возраста;
  • Пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • Применение у пациентов с электрокардиостимулятором;
  • Обструктивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
  • Органические изменения миокарда.

противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пропафенону или вспомогательным веществам в составе таблеток.

Ритмонорм не назначают пациентам с диагностированным синдромом Бругада.

Таблетки Ритмонорм противопоказаны пациентам с выраженными органическими заболеваниями сердца, включая неконтролируемую форму хронической недостаточности сердца (при снижении фракции выброса левого желудочка до 35%), а также кардиогенном шоке, который не ассоциирован с аритмией.

Ритмонорм противопоказан при выраженной симптоматической брадикардии.

Таблетки Ритмонорм не назначают пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, которые не могут быть скорректированы.

Противопоказано назначение препарата Ритмонорм при выраженной артериальной гипотензии, а также обструктивных заболеваниях легких тяжелой степени.

Ритмонорм не применяют у пациентов с нарушениями функции синусового узла, атриовентрикулярной блокадой (второй и более степени), нарушениях предсердной проводимости, дистальной блокадой и блокадой пучка Гиса (при отсутствии искусственного водителя ритма).

Ритмонорм не назначают пациентам, получающим ритонавир.

Следует учитывать, что препарат Ритмонорм может ухудшать состояние пациентов с миастенией гравис (пациентам с диагностированной миастенией гравис не назначают пропафенон).

Таблетки Ритмонорм не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций гепатобилиарной системы.

Ритмонорм не применяют в педиатрии.

Необходимо придерживаться осторожности при назначении таблеток Ритмонорм пациентам с факторами риска сердечной недостаточности (учитывая некоторый негативный инотропный эффект пропафенона).

Необходимо с осторожностью использовать препарат Ритмонорм у пациентов с искусственным водителем ритма (пропафенон может повышать чувствительность искусственных водителей ритма и изменять их порог возбуждения, что требует изменения настроек приборов).

Пациентам с нарушениями функций гепатобилиарной системы следует осторожно назначать препарат Ритмонорм (при необходимости терапии следует регулярно мониторить функцию печени).

Необходимо с осторожностью применять пропафенон у пациентов с нарушенной функцией почек (у таких пациентов возможна кумуляция препарата Ритмонорм).

Необходимо с осторожностью применять препарат Ритмонорм у пациентов, склонных к развитию обструкции дыхательных путей.

В начале терапии следует отказаться от вождения автомобиля, возможность управлять потенциально небезопасными механизмами должен определить врач, изучив индивидуальную переносимость препарата Ритмонорм, а также склонность к развитию нежелательных эффектов со стороны ССС и ЦНС.

Абсолютные:

  • тяжелые формы ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • серьезные органические изменения миокарда (например, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, СССУ (синдром слабости синусового узла), рефрактерная ХСН (хроническая сердечная недостаточность) с выбросом левого желудочка менее 35%, выраженная брадикардия, дистальная блокада, блокада ножек пучка Гиса или AV-блокада (у пациентов без искусственных водителей ритма), нарушение внутрипредсердной проводимости);
  • миастения гравис;
  • инфаркт миокарда, перенесенный пациентом в течение последних трех месяцев;
  • выраженные изменения водно-электролитного баланса;
  • синдром Бругада;
  • детский и подростковый возраст менее 18 лет;
  • одновременный прием с ритонавиром;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов Ритмонорма.

Относительные (Ритмонорм назначают с осторожностью):

  • органические изменения миокарда;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • нарушение почечной и/или печеночной функции;
  • обструктивные болезни органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • пожилой возраст;
  • наличие у пациентов электрокардиостимулятора;
  • период беременности и кормления грудью.

Противопоказан при наличии следующих заболеваний:

  • кардиогенный шок (кроме шока, вызванного аритмией);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • тяжелая брадикардия;
  • предшествующие тяжелые синоатриальные, интравентрикулярные и атрио-вентрикулярные нарушения проведения возбудимости;
  • синдром брадикардии-тахикардии;
  • выраженное нарушение электролитного баланса;
  • синдром синусного узла;
  • тяжелые обструктивные болезни легких;
  • тяжелая миастения; выраженная гипотония;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают детям, беременным и кормящим женщинам.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.